俄羅斯衛(wèi)生部對于下列產品有責任控制并給予許可：瓶裝水、一些兒童食品、某些食品添加劑、營養(yǎng)食品、轉基因食品、藥品、醫(yī)療設備和儀器、其他衛(wèi)生因素和化妝品。在現實生活中，最常見的情況是獲得許可證和針對醫(yī)療器械的GOST 證書，因此，這個認證咨詢更為重要和影響外國醫(yī)療設備生產商。

在俄羅斯，醫(yī)療設備和儀器是不能進口、銷售，并且，沒有俄羅斯衛(wèi)生部的頒發(fā)的醫(yī)療許可證和GOST R證書是不能用于病人使用的。

要獲得醫(yī)療設備和儀器的GOST R 證書，首先要從俄羅斯衛(wèi)生部那獲得一個許可證。

步驟如下：

1. 企業(yè)要像俄羅斯衛(wèi)生部整體提交關于醫(yī)療設備和儀器的申請

2. 在申請程序之前，要像政府部門上繳稅收，此項預算取決于醫(yī)療設備的定價

3. 將兩個樣品送到莫斯科，某些情況下，如果設備非常昂貴，那么一個樣品也足夠滿足不同測試需求

4. 其中一個樣品將用來做技術評估，并出具技術評估報告

5. 另一個樣品將被用于臨床試驗，并出具臨床評估報告

6. 這些報告將被提交到健康委員會（這些會議每兩個月舉辦一次，由5位來自不同領域的專家組成）。最終根據委員會的決議，該項目所涉及的產品將會被頒發(fā)許可證，有效期為10年。

7. 在此許可證的基礎上，產品滿足了GOST 認證咨詢標準的要求，就可以獲發(fā)針對系列產品三年有效期的GOST R證書。某些情況下，同一家認證咨詢機構會準備技術評估報告、GOST R證書以及出現在健康委員會成員中。這些都將使整個認證咨詢過程變的更加容易以縮短認證咨詢周期。