一、什么叫ISO？

ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization，翻譯成中文就是“國際標準化組織”。又稱“經濟聯合國”（現有成員國150多個）。

ISO 宣稱它的宗旨是“發展國際標準，促進標準在全球的一致性，促進國際貿易與科學技術的合作。”

二、什么叫ISO9000 ？

ISO標準由技術委員會（TECHNICAL COMMITTEES簡稱TC）制訂。ISO共有200多個技術委員會，2200多個分技術委員會（簡稱SC）。 TC和SC下面還可設立若干工作組（WG）。

三、什么叫認證咨詢 ？

“認證咨詢”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。1986中對“認證咨詢”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標準或規范性文件的活動。”

舉例來說，對第一方（供方或賣方）提供的產品或服務，第二方（需方或買方）無法判定其品質是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證咨詢”。這就是說，第三方的認證咨詢活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方沒有經濟上的利益關系，或者有同等的利害關系，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充分信任。

四、ISO9000的由來

ISO9000是由西方的品質保證活動發展起來的。二戰期間，因戰爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當時的武器制造工廠規模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產量，同時又要保證質量的現實問題。分析當時企業：憑借經驗管理，指揮生產，技術全在腦袋里面，而管理的人數很有限，產量當然有限，與戰爭需求量相距很遠。于是，國防部組織大型企業的技術人員編寫技術標準文件，開設培訓班，對來自其它相關原機械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進行大量訓練，使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規則，掌握武器制造所需關鍵技術，從而將“專用技術”迅速“復制”到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰爭難題。戰后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經驗進行總結、豐富，編制更周詳的標準在全國工廠推廣應用，并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風，后來，美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業發達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業，在西方各國蓬勃發展起來。

隨著上述品質保證活動的迅速發展，各國的認證咨詢機構在進行產品品質認證咨詢的時候，逐漸增加了對企業的品質保證體系進行審核的內容，進一步推動了品質保證活動的發展。到了20世紀70年代后期，英國一家認證咨詢機構BSI（英國標準協會）首先開展了單獨的品質保證體系的認證咨詢業務，使品質保證活動由第二方審核發展到第三方認證咨詢，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質保證活動的迅速發展。

通過三年的實踐，BSI認為，這種品質保證體系的認證咨詢適應面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。于是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的建議，當年即決定在ISO的認證咨詢委員會的“品質保證工作組”的基礎上成立“品質保證委員會”。1980年，ISO正式批準成立了“品質保證技術委員會”（即TC176）著手這一工作，從而導致了“ISO9000族”標準的誕生，健全了單獨的品質體系認證咨詢的制度，一方面擴大了原有品質認證咨詢機構的業務范圍，另一方面又導致了一大批新的專門的品質體系認證咨詢機構的誕生。

自從1987年ISO9000系列標準問世以來，為了加強品質管理，適應品質競爭的需要，企業家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業內部建立品質管理體系，申請品質體系認證咨詢，很快形成了一個世界性的潮流。目前，全世界已有100多個國家和地區正在積極推行ISO9000國際標準。

五、ISO9000質量認證咨詢服務過程

1、準備階段

1.1 診斷:了解企業現狀,確認企業管理優勢，找出薄弱環節,與ISO9000系列國際標準要求之間的差距，向企業提交診斷報告。

1.2 工作計劃:指導企業起草認證咨詢工作計劃，雙方確認后，嚴格按計劃執行。在此基礎上，再做咨詢計劃、認證咨詢計劃。

1.3 組織機構的設置:輔助企業設置專門負責認證咨詢工作的組織機構。

1.4 ISO9000標準的培訓。

1.5為企業做整體管理框架設計,設定質量管理目標.

2、體系設計階段

2.1 文件編寫培訓。

2.2 幫助企業確定體系文件的結構。

2.3 指導企業文件的編寫或根據企業的要求而定。

3、體系運行階段

3.1 討論:督導受咨詢方討論體系文件。

3.2 培訓:文件編寫人員對使用該文件的人員進行培訓。

3.3 文件審核:對所編寫的體系文件進行審核。

3.4 內審培訓:參照英國培訓教材、結合中國內審培訓教材進行。

3.5 現場督導:有關專家到現場指導體系運行。

4、內審階段

4.1 第一次內審:以咨詢人員為主，企業人員為輔， 內審時間一般比認證咨詢時間多。

4.2 第二次內審:根據第一次內審情況及認證咨詢所需時間，確定第二次內審時間 ,由企業人員為主，咨詢人員為輔。

4.3 第二次內審完，根據情況確定是否需要增加第三次內審。

5、體系完善階段

與企業一起做管理評審，并做一次預審，根據體系運行情況，建議企業提出認證咨詢申請時間。

6、認證咨詢后針對審核中提出的問題與企業一起糾正不符合項和進一步的質量管理目標。

7、調查問卷

為掌握咨詢人員的工作和進一步改善，請客戶填寫咨詢意見調查表。

六、申請ISO9000認證咨詢應提交的材料

1、認證咨詢申請書；

2、有效版本的管理體系文件（手冊、程序文件等）；

3、企業簡介、組織機構圖、產品工藝流程圖（適用于工業企業）、企業職能分配表；

4、營業執照（副本）復印件或機構成立批文復印件；

5、組織機構代碼證復印件；

6、相關資質文件復印件（法律法規有要求時如：企業資質證書、工業生產許可證、衛生許可證、QS證書、安全生產許可證、CCC證書等）；

7、認證咨詢場所清單（適用于有多個相同或類似場所的情況，如分公司、廠、辦、處、所、站、項目部等）；

8、原認證咨詢機構發放的證書、前一認證咨詢周期認證咨詢或再認證咨詢審核、后續歷次監督審核的審核報告、不符合項報告復印件（適用于認證咨詢轉換）；

七、實施ISO9000標準的意義

● 強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額

負責ISO9000品質體系認證咨詢的認證咨詢機構都是經過國家認可機構認可的機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證咨詢證書，并且有認證咨詢機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地生產合格產品的企業，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場占有率。

● 促使企業質量管理走上規范化、程序化、法制化的軌道。

ISO9000族標準的核心是建立文件化質量體系。書面規定了必須的質量要素內容及實施程序。要求管理人員、操作人員和驗證人員都必須按文件執行并加以記錄。標準的實施保證企業的質量管理水平與世界等同。

● 質量代表了一個企業的生產水平、管理水平和文化水平。

產品質量的提高意味著經濟效益的提高。當今世界經濟的發展正經歷著由數量型增長向效益型增長的轉變。市場競爭也由價格競爭為主轉向質量競爭為主。因此，要想使您的企業立于不敗之地，只有靠強化質量管理，提高產品質量。

● 降低質量成本，提高企業利潤。

質量成本=預防成本+鑒定成本+失敗成本， 其比例關系為：1：10：100（員工教育成本是預防成本，質量檢驗成本是鑒定成本，不合格品費用是失敗成本。）以上比例意味著投入一元錢做質量的事先預防，將減少10元的檢驗費用，減少100元不合格品給企業帶來的損失。企業在質量控制上投入大的預防成本和適當的鑒定成本，建立更穩定的質量保證基礎而盡量減少甚至杜絕失敗成本，創造企業利潤。

● 滿足客戶要求，贏得用戶信賴，擴大市場份額。

在市場競爭日益加劇的時代，社會和用戶對質量的期望值越來越高，已經不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產品，他們要求產品從原材料到最終服務的全過程都是受控的，要求生產者對質量有更高的承諾和切實的驗證手段。ISO9000族標準迎合了質量時代的需要。

● 取得市場通行證。

隨著全球經濟一體化進程的加速和不可逆性，越來越多的企業家意識到市場競爭的規則在逐步統一。ISO9000族標準已經成為全球企業在質量控制上的基本要求，要取得國際市場甚至國內市場的準入證，就必須踏進質量認證咨詢這道門檻。

● 提高了企業的知名度和聲譽。

第三方認證咨詢的方式和特點，使企業的知名度及聲譽得以大大提高，特別是國際互認的實現，更使企業的這種無形資產通過ISO9000質量體系認證咨詢充分升值，長遠效益不可限量。

● 全員素質發生質變。

盡管市場經濟的壓力使每個企業家有了切膚之痛，但企業員工的市場意識、質量意識都尚未發生質變。通過實施ISO9000族標準，理解工業化國家從幾百年市場經濟運行中總結出的管理經驗，促進職工觀念的轉變，對企業在市場經濟的海洋中游戈具有重要的劃時代意義，是企業永續經營的成功關鍵。

● 有效地避免產品責任

各國在執行產品品質法的實踐中，由于對產品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發達國家都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質體系認證咨詢證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。隨著我國法治的完善，企業界應該對“產品責任法”高度重視，盡早防范。