QC080000產生的背景

    現階段各大型電機電子企業最關注的產品環境要求規范當屬RoHS(Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)指令。其要求為限制電機電子產品中的聚溴聯苯(PBBs)、五溴二苯醚(PBDEs)、鉛、鎘、汞及六價鉻等有害物質的濃度，以降低廢電子和電機產品對環境所帶來的危害。而受此環境要求沖擊的除品牌廠商外，首推電機電子中心制造廠及其所有的零/部件供貨商，受影響的廠商將需確保其產品從設計、采購、制造到出貨皆不含限用之管制物質。

     目前各品牌廠商及中心制造廠普遍要求其供貨商需提供” 有害物質檢測報告”及” 不使用承諾書”,但這便足夠么? 從目前業界執行的情形及發生不符合要求產品的頻率來看，這答案顯然是不足的。為此部分業者便開始要求其供貨商需建立綠色管理系統并展開供貨商稽核。但由于各業者之要求不一，使得中小企業疲于應付重復的二者稽核。因此，EIA(美國電子產業協會)及ECCB(美國電子零件認證咨詢委員會)于今年年初提出EIA/ECCB 954” 有害物質流程管理(HSPM)”標準, 期藉此標準能協助中心廠及其下的供貨商進行綠色產品的制造。而此標準亦已為IECQ接受，并于2005年10月14日公告為IECQ QC 080000” 電子電機零件及產品有害物質流程管理標準”.

     IECQ QC 080000設計之邏輯系植基于ISO9001：2000之上，并皆以為” 流程導向” 為管理手法，而其主要差異在于ISO9001：2000應用于管理一般性的質量要求，而IECQ QC 080000的屬性則是以原有之質量管理系統為中心，并針對有害物質進行系統化的管理，有著更單一、更強化的特定目的。因此，IECQ要求廠商驗證IECQ QC 080000前，需建立諸如ISO 9001：2000流程導向的質量管理系統并通過驗證。然也因為IECQ QC 080000是建構在 ISO9001：2000 之上，所以對現今已通過ISO9001：2000驗證的廠商而言是相對地容易執行，且協助您能充分地展現企業符合RoHS、WEEE及其它產品環保法規的能力。

QC080000疑問解答

什么是有害物質(Hazardous Substance, HS)？

     在QC 080000的定義中，凡是在歐盟RoHS 及 WEEE指令中規定的物質，就是有害物質，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE。客戶或不同國家法律規定的禁用物質也可作為有害物質進行管理。有害物質可與限用物質（Restricted Substance）互換使用。

 什么是有害物質過程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)？

     建立在ISO 9001:2000的質量管理系統之上，以過程導向的方法，管理有害物質在產品的使用，并逐步達成全產品無有害物質的目標。

 什么是 RoHS 及WEEE？

     RoHS的全名為有害物質限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance，2002/95/EC)，WEEE則為廢舊電器電子設備指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC，是歐盟在2003年所公布的兩項環保指令。內容管制電器電子產品在產出及廢棄階段對環境影響的管理。RoHS管制產品在生產階段中含有害物質的最大量，WEEE則管制產品在廢棄階段必須回收的比率及方式。

 為何要建立QC 080000 體系？

     可從以下幾方面得出建立QC 080000的必要性：

 ? 只靠檢測并不能完全保證RoHS符合

 ? 檢測和體系的結合是發展的趨勢,正如ISO9000的發展.

 ? QC080000能和ISO9001:2000完美整合

 ? QC080000考慮了有害物質控制的特殊要求.

 ? QC080000是國際認可的標準.

 ? 如產品被歐盟發現超標,會調查公司在RoHS實施上的推進力度，QC 080000體系就是有力的證據之一。 

QC080000可以認證咨詢嗎？

     是。當您的公司或工廠已經建立并實施QC 080000體系，可以向認證咨詢機構申請第三方認證咨詢，如BSI，認證咨詢通過后，您可以獲得BSI頒發的IECQ認可的QC 080000國際證書，用來向國際證明您在有害物質管理上的努力。

 QC 080000的證書是國際認可的嗎？

     是。IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織。許多ISO的標準，都是與IEC合作產生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列標準。QC 080000的證書，是由IEC下屬的IECQ認可的。

 BSI就是被IECQ認可的監督檢查機構（Supervising Inspectorate, SI）

 可以單獨認證咨詢QC080000嗎？

     可以。QC 080000是可以單獨認證咨詢的。不論您的公司之前是否為BSI認證，BSI都可以針對QC 080000單獨進行認證咨詢。

 哪些產品領域適用于這個標準？

     只要您的產品，會成為電器電子零件的一部份，您的公司都可以接受此認證咨詢。當然，對其它產品的有害物質管理也可以使用本標準。

申請QC080000認證咨詢的條件

     前提是您必須已經有一個符合流程導向的質量管理系統，無論是ISO9001:2008、ISO/TS 16949:2009、ISO 13485:2003、TL9000均可以。這個質量管理系統必須是由認可的驗證機構所驗證過的。如沒有，則需對整個體系包括ISO9001的內容進行審核。

另外，您需要依照QC 080000的要求，建立、實施及維持必要的程序，并留下明確的紀錄。 

申請QC080000認證咨詢咨詢的流程

   建立QC080000和申請認證咨詢的流程:

 ? 培訓內審員和員工意識教育

 ? 體系策劃依據ISO9001:2000和QC 080000建立體系

 ? 體系運行實施；

 ? 內審和管理評審；

 ? 完善體系；

 ? 申請QC 080000認證咨詢（可申請預審）；

 ? 簽訂合同；

 ? 審核計劃安排；

 ? 實施審核；

 ? 提交糾正措施；

 ? 確認糾正措施和評審審核報告；

 ? 發放證書；

 ? 監督評審和重審